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药品广告审核需要资料明细

宣布日期:2019-04-08       浏览次数:

1、 宣布药品广告须提供以下证明文件:

1)企业营业执照副本;

2)《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》;

3) 《药品广告审批表》(原件)(省级食品药品监督治理局批准文件可以是复印件,在北京市药品监督治理局的备案页必须是原件);

4)进口药品须提供《进口药品注册证》;

5)执法、规则划定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。

2、 药品广告注意事项:

1)不得泛起含有不科学地体现功效的断言或包管。如“最佳”、“药到病除”、“根治”、“宁静预防”、“宁静无副作用”、“毒副作用小”等;

2)不得含有违反科学纪律,明示或体现包治百病,适合所有症状等内容;

3)不得含有说明治愈率、有效率、评比、推荐、等内容;

4)不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容;

5)不得以儿童为广告诉求工具,不得以儿童名义介绍药品;

6)不得含有直接显示疾病病状、病理、医疗诊断的画面,不得令人感应已患某种疾病,不得使人误解不使用该药品会患某种疾病或者加重病情,不得直接或间接怂恿任意、过量地购置和使用药品;

7)不得含有明示或体现该药品为正常生活或治疗病症所必须等内容;

8)不得含有“无效退款”、“包管公司包管”等允许;

9)不得含有“家庭必备”或者类似的内容;

10)不得声称或体现服用该药能应付现代紧张生活,明示或体现能增强性功效;

11)药品商品名称不得单独进行广告宣传,需要使用商品名称的,必须同时使用药品的通用名称。

3、 药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为种种运动冠名的,可以只宣布药品商品名称。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。

4、 药品广告仅宣传产品名称的(广告中未泛起产品包装),可不报批。

5、 药品广告不得在未成年人出书物和广播电视频道、节目、栏目上宣布。可是以药品企业名称冠名相关运动的除外。例如:“珍视明汉语角逐”则不算药品广告,因为“珍视明”与江西珍视明药业有限公司中的要害字号“珍视明”一致,视为企业形象广告,不是药品广告。

6、 药品广告的字幕须清晰可辨,且与批文严格一致。

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